Τα μη αδειοδοτούμενα φάρμακα προηγμένων θεραπειών (ATMP) αποτελούν σοβαρό κίνδυνο για τη δημόσια υγεία, σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) και την Οργάνωση των Επικεφαλής των Εθνικών Οργανισμών Φαρμάκων της ΕΕ (HMA).
Τα ATMP βασίζονται σε κύτταρα, ιστούς ή γονίδια και όταν δεν είναι αδειοδοτημένα, αποτελούν πηγή ανησυχίας. Η χρήση τους χωρίς έγκριση από τον EMA ή την αρμόδια εθνική αρχή μπορεί να είναι επικίνδυνη για τους ασθενείς.
Οι εθνικές αρχές λαμβάνουν μέτρα για την αντιμετώπιση της παράνομης διάθεσης ATMP, ενώ η συνεισφορά του κοινού είναι κρίσιμη. Πολίτες που υποψιάζονται παράνομη διάθεση μπορούν να επικοινωνήσουν με τον ΕΟΦ για αναφορά ύποπτων περιπτώσεων.
Στην Ελλάδα, τα ATMP διατίθενται νόμιμα μόνο αν παρέχονται σε κλινικές δοκιμές εγκεκριμένες από τον ΕΟΦ ή έχουν λάβει Άδεια Κυκλοφορίας από τον EMA. Οι ύποπτες ενδείξεις για παράνομη διάθεση περιλαμβάνουν την προώθηση ως “τελευταία ελπίδα” σε ιστοσελίδες ή μέσα κοινωνικής δικτύωσης.
Η ενημέρωση και η συνεργασία με αξιόπιστες πηγές, όπως ο ΕΟΦ και ο EMA, είναι ζωτικής σημασίας για την αποτροπή της χρήσης μη αδειοδοτημένων φαρμάκων προηγμένων θεραπειών και την προστασία της δημόσιας υγείας.
